UDI软件

医疗器械要在标签上设计和打印唯一标识,用 UDI软件。Luck标签软件做的就是这件事:在 LuckDesign 里排好版,把产品标识、批号、序列号、生产日期、失效日期,和人能看懂的文字,打在同一张标签上。

这套能力也叫 UDI标签打印软件。一维码用 GS1-128,就是 UDI条码打印软件;二维码用 GS1 DataMatrix 或 GS1 QR Code,就是 UDI二维码打印软件。数据用企业已经确认的内容。本机连接标签打印机请安装 LuckDesign。产线怎么贴、包装怎么流转,见 医疗器械 UDI。

UDI软件做什么

注册人、受托工厂和经营企业,都要把已经确认的产品标识和生产信息印到包装上。UDI软件负责设计和打印:码能扫、旁边的字和码对得上、换一批数据不用重画模板。

产品标识(DI)区分型号规格和包装。生产标识(PI)带上批号、序列号、生产日期、失效日期里实际要用的那些。字段以企业已经确认的内容为准,LuckDesign 按模板把它们打出来。

条码和二维码怎么选

同一套 UDI标签打印软件,按包装大小和现场扫描设备来选码:

  • UDI条码打印软件:用 GS1-128。盒子、外箱地方够,现场用激光扫描枪时更合适。
  • UDI二维码打印软件:用 GS1 DataMatrix 或 GS1 QR Code。标签小、要直接标在器械上时,用 DataMatrix;包装上用手机扫时,可以用 GS1 QR Code。
  • 人能看懂的文字:品名、规格、批号、效期、序列号和码里的内容保持一致,方便抽检。

小标签用足够分辨率的标签打印机,码的四周留出空白,别压在折痕和反光处。出样后用现场的扫描设备试读。本机打印请安装 LuckDesign。项目交付可按需配套打印机与耗材。

适合哪些打印

  • 最小销售单元:一张模板打产品标识、生产信息和可扫的码。
  • 盒装和外箱:包装层级不同,各做一张模板,数量和字段分开。
  • 产线和仓库:按工单或扫码打印,减少手改批号、贴错标签。已落地的做法见 UDI 标签案例。

怎么用 Luck标签软件打印

  • 设计模板:在 LuckDesign 里放入 GS1-128、GS1 DataMatrix 或 GS1 QR Code,以及对应文字。
  • 接上数据:用 Excel、数据库或业务系统里已经确认的字段。批量打印见 Excel标签打印、 标签打印软件。
  • 预览再出纸:本机接标签打印机。小码先打样,用现场扫描设备读一遍。
  • 防重复、留记录:同一序列号不要打两张,见 扫描防重。谁在什么时候打的,见 打印记录。模板要先送审,见 模板与打印审批。

发码和申报怎么分工

设计和打印用这套 UDI软件。发码、产品要不要做唯一标识、向监管机构申报,按企业自己的流程办。标签上打的产品标识,用企业已经向监管机构申报过的。批号、序列号和日期用这批生产的。

常见问题

UDI软件能设计和打印 UDI 标签吗?可以。在 LuckDesign 里把产品标识、批号、序列号、日期和文字排在同一张模板上,预览后本机打印。本机打印请安装 LuckDesign。

UDI条码打印软件打的是哪种码?一维码用 GS1-128,适合盒子和外箱。码和旁边的批号、效期要一致。

UDI二维码打印软件打的是哪种码?二维码用 GS1 DataMatrix 或 GS1 QR Code。标签小、要标在器械上时用 DataMatrix;包装上用手机扫时可以用 GS1 QR Code。出样后用现场扫描设备试读。

最小销售单元和外箱能分开打吗?可以。各做一张模板,字段按包装层级来。产线安排见 医疗器械 UDI。