UDI软件
医疗器械要在标签上设计和打印唯一标识,用 UDI软件。Luck标签软件做的就是这件事:在 LuckDesign 里排好版,把产品标识、批号、序列号、生产日期、失效日期,和人能看懂的文字,打在同一张标签上。
这套能力也叫 UDI标签打印软件。一维码用 GS1-128,就是 UDI条码打印软件;二维码用 GS1 DataMatrix 或 GS1 QR Code,就是 UDI二维码打印软件。数据用企业已经确认的内容。本机连接标签打印机请安装 LuckDesign。产线怎么贴、包装怎么流转,见 医疗器械 UDI。
UDI软件做什么
注册人、受托工厂和经营企业,都要把已经确认的产品标识和生产信息印到包装上。UDI软件负责设计和打印:码能扫、旁边的字和码对得上、换一批数据不用重画模板。
产品标识(DI)区分型号规格和包装。生产标识(PI)带上批号、序列号、生产日期、失效日期里实际要用的那些。字段以企业已经确认的内容为准,LuckDesign 按模板把它们打出来。
条码和二维码怎么选
同一套 UDI标签打印软件,按包装大小和现场扫描设备来选码:
- UDI条码打印软件:用 GS1-128。盒子、外箱地方够,现场用激光扫描枪时更合适。
- UDI二维码打印软件:用 GS1 DataMatrix 或 GS1 QR Code。标签小、要直接标在器械上时,用 DataMatrix;包装上用手机扫时,可以用 GS1 QR Code。
- 人能看懂的文字:品名、规格、批号、效期、序列号和码里的内容保持一致,方便抽检。
小标签用足够分辨率的标签打印机,码的四周留出空白,别压在折痕和反光处。出样后用现场的扫描设备试读。本机打印请安装 LuckDesign。项目交付可按需配套打印机与耗材。
适合哪些打印
- 最小销售单元:一张模板打产品标识、生产信息和可扫的码。
- 盒装和外箱:包装层级不同,各做一张模板,数量和字段分开。
- 产线和仓库:按工单或扫码打印,减少手改批号、贴错标签。已落地的做法见 UDI 标签案例。
怎么用 Luck标签软件打印
发码和申报怎么分工
设计和打印用这套 UDI软件。发码、产品要不要做唯一标识、向监管机构申报,按企业自己的流程办。标签上打的产品标识,用企业已经向监管机构申报过的。批号、序列号和日期用这批生产的。
常见问题
UDI软件能设计和打印 UDI 标签吗?可以。在 LuckDesign 里把产品标识、批号、序列号、日期和文字排在同一张模板上,预览后本机打印。本机打印请安装 LuckDesign。
UDI条码打印软件打的是哪种码?一维码用 GS1-128,适合盒子和外箱。码和旁边的批号、效期要一致。
UDI二维码打印软件打的是哪种码?二维码用 GS1 DataMatrix 或 GS1 QR Code。标签小、要标在器械上时用 DataMatrix;包装上用手机扫时可以用 GS1 QR Code。出样后用现场扫描设备试读。
最小销售单元和外箱能分开打吗?可以。各做一张模板,字段按包装层级来。产线安排见 医疗器械 UDI。